Zapisany problem tkankowy: badania biomedyczne, etyka i prawo w epoce medycyny genetycznej

W ciągu ostatniego dziesięciolecia krajowe, regionalne i międzynarodowe organizacje i ciała doradcze, bioetycy, rzecznicy pacjentów i badacze biomedyczni zbadali prawne, etyczne i społeczne konsekwencje gromadzenia, przechowywania i prowadzenia badań za pomocą próbek tkanek ludzkich. W The Stored Tissue Issue Weir i Olick oceniają trwające debaty i kontrowersje dotyczące potrzeby i specyfiki świadomej zgody; kwestie prywatności, poufności i własności związane z próbkami i informacjami genetycznymi z nich uzyskanymi; oraz stopień, w jakim zyski komercyjne powinny być dzielone z osobami i społecznościami, które przekazują materiał genetyczny badaczom. Chociaż Weir i Olick zajmują się znanym terenem, kluczową cechą tej książki jest krytyczna analiza zaleceń Krajowej Komisji Konsultacyjnej ds. Bioetyki (NBAC) w jej raporcie Badania z udziałem ludzkich materiałów biologicznych: kwestie etyczne i wytyczne polityczne . Olick twierdzi, że NBAC nie udało się osiągnąć właściwej równowagi między chęcią ochrony osób, które dają badaczom ich tkankę i materiał genetyczny, a celem promowania badań biomedycznych. Na przykład, autorzy zauważają, że gdy interesy osób są sprzeczne z interesami naukowców w kwestiach świadomej zgody, NBAC konsekwentnie oferuje zalecenia polityczne, które sprzyjają interesom badaczy biomedycznych. Autorzy twierdzą, że takie rekomendacje nie odzwierciedlają wzajemnych interesów obu stron w kontrolowaniu warunków badań tkanek, a także znaczenie indywidualnego wyboru jako kluczowej cechy zasady świadomej zgody. Rzeczywiście, Weir i Olick podkreślają, że badania opinii publicznej wskazują, że ludzie chcą informacji o tym, w jaki sposób naukowcy proponują wykorzystanie swoich próbek genetycznych, i chcą kontroli nad zastosowaniami, do których zostaną wykorzystane ich próbki.
Weir i Olick również pokazują, że zalecenia NBAC nie odzwierciedlają niektórych wspólnych tematów zawartych w kilku międzynarodowych oświadczeniach politycznych. Wśród nich jest pojęcie godności ludzkiej, prawo ludzi do kontrolowania sposobu, w jaki wykorzystywane są ich próbki, oraz komercyjne aspekty badań, które obejmują wykorzystanie próbek genetycznych. W oparciu o te tematy autorzy wydają listę zaleceń różniących się od podejścia NBAC, szczególnie w odniesieniu do świadomej zgody. Zalecają naukowcom i instytucjom ujawnianie szczegółowych informacji na temat polityk dotyczących gromadzenia, przechowywania, wykorzystywania, prywatności i korzyści komercyjnych z próbek genetycznych; że rady nadzorcze instytucji odgrywają bardziej aktywną rolę w nadzorowaniu badań obejmujących przechowywane próbki; oraz że instytucje zapewniają organom kontroli instytucjonalnej zasoby niezbędne do wykonania rzetelnej i odpowiedzialnej pracy.
Weir i Olick zalecają, aby amerykańskie regulacje dotyczące badań ludzkich wymagały ujawnienia przez badaczy informacji o konfliktach finansowych i zyskach komercyjnych, wzmocniły wymagania dotyczące świadomej zgody w badaniach tkanek, wyraźnie stwierdzają, że osoby mają prawo do samostanowienia w kwestii wykorzystania ich próbek , wymagają konsultacji społecznych, a także zgody społeczności i indywidualnej zgody na zbieranie próbek genetycznych z możliwych do zidentyfikowania grup, oraz na nowo zdefiniować standard dla minimalnego ryzyka szkody, tak aby potencjalne urazy psychospołeczne i negatywne skutki dla grup w wyniku badań z próbkami genetycznymi były zawarte w definicji.
Autorzy twierdzą, że ich zalecenia mają być rozsądne, realistyczne i produktywne w przypadku znaczących zmian w kierunku poprawy praktyk stosowanych w gromadzeniu i przechowywaniu próbek tkanek oraz w badaniach, które je angażują. To, o czym Weir i Olick nie mówią, to to, czy rosnącą listę sprzecznych zaleceń można ujednolicić na poziomie krajowym i międzynarodowym oraz jak można osiągnąć taką harmonię. Niemniej jednak, wraz ze wzrostem badań nad bankowanymi tkankami oraz materiałami genetycznymi i danymi, wszyscy, którzy mają udział w tym obszarze, powinni zwrócić szczególną uwagę na ocenę przez autorów problematycznych kwestii etycznych i wezwanie do większej współpracy naukowców, instytucji i osoby biorące udział w badaniach tkanek.
Karen J. Maschke, Ph.D.
Hastings Center, Garrison, NY 10524
[email protected] org
[hasła pokrewne: gfr wg mdrd, gościec stawowy, grypa żołądkowa co jeść ]
[przypisy: pgf urtica, szpital wieliszew, kaszel szczekający ]