Randomizowany proces chirurgii w leczeniu pojedynczych przerzutów do mózgu

METASTASY do mózgu występują u 20 do 30 procent pacjentów z układowym rakiem i są najczęstszym typem guza wewnątrzczaszkowego.2, 3 Przewidywana długość życia pacjentów z przerzutami do mózgu jest niewielka, a obecne leczenie takich przerzutów nie jest bardzo skuteczne. Terapia radiologiczna całego mózgu jest obecnie standardowym leczeniem, ale pacjenci leczeni samą radioterapią mają medianę długości przeżycia jedynie od trzech do sześciu miesięcy.1, 4 5 6 7 8 9 10 Pomimo sporadycznych odpowiedzi u poszczególnych pacjentów, chemioterapia nie była stosowana. wykazano, że poprawia przeżycie większości pacjentów z przerzutami do mózgu. 1, 11, 12 Około połowa wszystkich przerzutów do mózgu to pojedyncze13, a zatem potencjalnie można je leczyć przez chirurgiczną resekcję. Rola chirurgii w leczeniu przerzutów do mózgu była jednak kontrowersyjna ze względu na całkowity brak kontrolowanych badań klinicznych. Przez ponad 60 lat wykonano 14, 15 zabiegów chirurgicznych u pacjentów z przerzutami do jednego mózgu, u których stwierdzono dobre rokowanie. Niekontrolowane retrospektywne badania skuteczności leczenia chirurgicznego miały sprzeczne wyniki; kilka badań 15 16 17 18 19 20 21 wykazało znaczne korzyści z operacji, podczas gdy inne 6 7 8, 22 nie znalazły żadnych korzyści. Badania nierandomizowane były uprzedzone, ponieważ pacjenci, którzy otrzymywali leczenie chirurgiczne, byli osobami z minimalną chorobą, podczas gdy pacjenci leczeni samym napromienianiem byli z bardziej rozległymi chorobami i gorszymi prognozami.
Niekontrolowane badania nie zdołały ustalić, jaką rolę powinna mieć operacja w leczeniu przerzutów do jednego mózgu. W celu ustalenia, czy chirurgiczne usunięcie pojedynczych przerzutów do mózgu spowodowało poprawę przeżywalności i jakości życia, przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane badanie porównujące skuteczność operacji z radioterapią pooperacyjną z samą radioterapią.
Metody
Kwalifikowalność pacjentów
Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, którzy mieli radiologiczne dane potwierdzające pojedyncze przerzuty do mózgu, kwalifikowali się do badania, jeśli mieli udokumentowany układowy rak (nie pochodzący z ośrodkowego układu nerwowego), który został zdiagnozowany przez badanie tkanki w ciągu pięciu lat leczenia przerzutów do mózgu. Pacjenci musieli również być w stanie samodzielnie dbać o siebie (na co wskazują wyniki skuteczności Karnofsky ego .70 procent23). Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli uszkodzenia mózgu, które nie były potencjalnie chirurgicznie wycinane; dowody przerzutów oponowych; historia radioterapii czaszki; potrzeba natychmiastowego leczenia, aby zapobiec nagłemu pogorszeniu neurologicznemu; lub niektóre nowotwory pierwotne z rozpoznaniem promienioczułości (drobnokomórkowy rak płuc, guzy zarodkowe, chłoniak, białaczka i szpiczak mnogi).
Projekt badania
Badanie było randomizowanym, prospektywnym badaniem z dwiema grupami terapeutycznymi. Protokół eksperymentalny został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję recenzyjną University of Kentucky Medical Center, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego pacjenta przed jego wprowadzeniem do badania. Przed randomizacją wszyscy pacjenci przeszli zarówno tomografię komputerową (tomografia komputerowa), jak i rezonans magnetyczny głowy, aby wykluczyć wiele zmian
[więcej w: pgf urtica, sita nowy sącz, gratka konie zimnokrwiste ]