Próba różnych intensywności leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z protezowymi zaworami serca czesc 4

Epizody krwawienia w dwóch grupach leczenia. Tabela 4 pokazuje miejsca epizodów dużych i małych krwawień w obu grupach. Było 79 epizodów krwawienia (9,2 na 100 pacjento-lat); 66 było mniejszych (7,7 na 100 pacjento-lat), a 13 było cięższych (1,5 na 100 pacjento-lat), w tym 2 śmiertelne epizody krwawienia wewnątrzczaszkowego. Czterdzieści cztery mniejsze i dziewięć głównych epizodów krwawienia (w tym oba przypadki śmiertelne) wystąpiły w grupie o wysokiej intensywności, która miała znacznie większe ryzyko jakiegokolwiek krwawienia (P <0,002) i niewielkiego krwawienia (P <0,01). Tendencja do większego ryzyka poważnego krwawienia nie była istotna statystycznie (P> 0,05). Względne ryzyko jakiegokolwiek krwawienia w grupie o wysokiej intensywności w porównaniu z grupą o umiarkowanym nasileniu wynosiło 2,5 (95-procentowy przedział ufności, 1,4 do 4,4), oraz niewielkie krwawienie 2,25 (95% przedział ufności, 1,2 do 4,7).
Pięciu z 13 pacjentów z poważnym krwawieniem (w tym 2 ze śmiertelnym krwawieniem wewnątrzczaszkowym) nie miało widocznych predyspozycji innych niż terapia warfaryną, a wszystkie 5 osób należało do grupy o wysokiej intensywności. Kolejni czterej pacjenci (po dwóch z każdej grupy) mieli możliwe czynniki predysponujące do poważnych krwawień: niedawne spożycie aspiryny lub niesteroidowego leku przeciwzapalnego w trzech i możliwe owrzodzenie dwunastnicy w jednym. Współczynnik protrombinowy w czasie wynosił powyżej 3,0 u wszystkich dziewięciu z tych pacjentów. Prawdopodobne czynniki przyczyniające się do pozostałych czterech pacjentów z poważnym krwawieniem (dwa z każdej grupy leczenia) obejmowały miejscową traumę na dwoje, kamień nerkowy w jednym i guz nerki w jednym; ich stosunki czasu protrombinowego w czasie krwawienia mieściły się między 1,6 a 2,1.
Dyskusja
To otwarte, randomizowane badanie porównało częstość występowania ogólnoustrojowej choroby zakrzepowo-zatorowej i powikłań krwotocznych u pacjentów z mechanicznymi protezami zastawki serca, którzy otrzymywali warfarynę na jednym z dwóch poziomów intensywności działania przeciwzakrzepowego (umiarkowany stosunek protrombinowy-czas, 1,5 i wysoki stosunek protrombiny do czasu, 2,5 docelowe międzynarodowe współczynniki znormalizowane, 2,65 i 9) wybrane tak, aby odpowiadały skrajności przyjętego zakresu terapeutycznego w wielu ośrodkach.15, 16
Częstość występowania choroby zakrzepowo-zatorowej była podobna w grupach o umiarkowanej i wysokiej intensywności, ale ogólne ryzyko krwawienia i częstość występowania drobnych epizodów krwawienia były istotnie większe podczas leczenia o wysokiej intensywności. 95-procentowe przedziały ufności dla obserwowanych częstości zatorowości systemowej w obu grupach pozostały szerokie (około 8 do 20 procent), więc umiarkowana, ale rzeczywista różnica w skuteczności obu schematów warfaryny jest nadal możliwa, ale kilka rozważań doprowadziło nas do zakończyć proces na tym etapie.
Po pierwsze, wcześniej zgłaszane wskaźniki zakrzepowo-zatorowej są podobne do tych, które obserwowaliśmy1. Te wskaźniki, 4 wyrażone jako epizody na 100 pacjento-lat obserwacji, wahają się od 1,2 do 9,3 dla zaworów kulowych, 0,7 i 5,6 dla zaworów Björk-Shiley, oraz 0,6 i 3,9 dla zaworów St. Jude. Ogólnie rzecz biorąc, wcześniej zgłoszona częstość występowania to około 4 epizody zakrzepowo-zatorowe na 100 pacjento-lat, w porównaniu z 3,85 w naszym badaniu. Po drugie, wymagałoby to badania o niepraktycznym rozmiarze lub czasie trwania, aby znaleźć nawet największą różnicę w częstości występowania zatorów ustrojowych między grupami terapeutycznymi, która pozostaje zgodna z naszymi wynikami (np. Od 20 do 10 procent, co odpowiada częstości zdarzeń wynoszącej 5,8 i 2,9 na 100 pacjento-lat)
[przypisy: wlosoglowka, frezja mielec, sita nowy sącz ]