Podstawowa charakterystyka populacji badania. Charakterystyka wyjściowa podczas randomizacji była podobna w grupach otrzymujących deksametazon i placebo (tabela 1), chociaż większa część grupy placebo była zarażona wirusem HIV (19,9 procent w porównaniu z 16,1 procentami). M. tuberculosis hodowano z płynu mózgowo-rdzeniowego lub innego miejsca u 170 pacjentów (31,2 procent), 85 z każdej grupy. Spośród 170 izolatów, 99 (58,2%) było wrażliwych na wszystkie leki pierwszego rzutu (51 w grupie placebo i 48 w grupie otrzymującej deksametazon), 60 (35,3%) było opornych na streptomycynę, izoniazyd lub oba (29 w grupie pla...
21 maja 1999 r. Firma Merck uzyskała zgodę FDA na sprzedaż rofekoksybu (Vioxx). 30 września 2004 r., Po tym jak ponad 80 milionów pacjentów zażyło ten lek, a roczna sprzedaż przekroczyła 2,5 miliarda dolarów, firma wycofała lek ze względu na nadmierne ryzyko zawałów mięśnia sercowego i udarów. Jest to największa wycofywana na receptę lek w historii, ale mimo to, gdy zauważono wiele znaków ostrzegawczych, można było uniknąć takiej klęski. Żadna z dwóch głównych sił w tej pięcio- i półrocznej sprawie - ani Merck, ani FDA - nie wywiązała się ze swoich obowiązków wobec społeczeństwa. W b...
Definicje użyte w badaniu. Aby zmierzyć bezpieczeństwo pacjentów podczas dwóch harmonogramów, opracowaliśmy intensywny system gromadzenia i oceny danych, rozszerzony o metody stosowane wcześniej w badaniu błędów związanych z lekami16, 19, a także obejmujący stałą obserwację stażystów przez lekarzy. W tym badaniu skupiliśmy się na błędach proceduralnych i diagnostycznych oraz błędach związanych z lekami. Definicje stosowane do klasyfikowania incydentów podano w tabeli 1. Zespół dwóch recenzentów wykresów pielęgniarskich i sześciu obserwatorów lekarzy zebrał dane, uzupełnione dobrowolnymi raportami od...
